Descripción del puesto

Principales responsabilidades

• Recepción, almacenamiento y dispensación de IMP bajo condiciones específicas de seguridad.
• Randomización y asignación de tratamientos en coordinación con el equipo de investigación.
• Documentación en logs y registros: accountability logs, temperature logs, dispensing records, deviation reports.
• Preparación y reconstitución de medicamentos siguiendo procedimientos normalizados (SOPs).
• Seguimiento de caducidades y destrucción de IMP conforme a normativa y políticas del sponsor.
• Colaboración en auditorías e inspecciones regulatorias y de patrocinadores.
• Participación en la visita de inicio (SIV) y en el diseño de flujos de trabajo.
• Mantenimiento y control de droguero

Requisitos

Conocimientos requeridos

• Buenas Prácticas Clínicas (GCP – ICH E6).
• Regulaciones locales e internacionales.
• Control de calidad.
• Farmacología clínica.
• Manejo de sistemas de IVRS/IWRS y plataformas de gestión documental (eTMF).
• Excelencia documental (ALCOA+).
• Conocimientos de farmacovigilancia (deseable).

Habilidades técnicas

• Precisión y trazabilidad en la documentación.
• Manejo de software de temperatura y monitoreo continuo.
• Familiaridad con sistemas electrónicos de registro (eCRF, EDC).
• Inglés técnico (lectura de protocolos y manuales de farmacia).

Habilidades blandas

• Atención al detalle.
• Responsabilidad y ética profesional.
• Comunicación efectiva con monitores, investigadores y sponsors.
• Resolución de problemas y manejo de desviaciones.

Beneficios

• Sueldo Convenio 108/75 (Sanidad) sin internación
• Presencial, zona Palermo
• Horario: 8 a 17hs